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Biologische Sicherheit

Willkommen beim Sachgebiet Biologische Sicherheit

ANTRÄGE / ANMELDUNGEN / INFORMATIONEN  werden zuständigkeitshalber an die Beauftragten für Biologische Sicherheit gesandt

Betreiber der gentechnischen Anlagen

Der Betreiber der gentechnischen Anlagen ist die Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg.

• Vertreter/in des Betreibers der gentechnischen Anlagen der Naturwissenschaftlichen Fakultäten ist der/die Kanzler/in der Universität.
• Vertreter des Betreibers der gentechnischen Anlagen der Medizinischen Fakultät ist der/die Dekan/in der Medizinischen Fakultät.

Zentrale Beauftragte für Biologische Sicherheit

Durch die beiden Vertreter des Betreibers wurden Zentrale Beauftragte für Biologische Sicherheit, jeweils getrennt für die Naturwissenschaftlichen Fakultäten und für die Medizinische Fakultät, bestellt.

Die Zentralen Beauftragten für Biologische Sicherheit übernehmen allgemeine Koordinationsfunktionen um einheitliche Verfahrensabläufe sicherzustellen. Sie sind Ansprechpartner der Behörden und vertreten die Naturwissenschaftlichen Fakultäten bzw. die Medizinische Fakultät in Belangen der Gensicherheit gegenüber den Behörden.

Beauftragte für Biologische Sicherheit der Naturwissenschaftlichen Fakultäten I, II und III

Sprechstunden & Beratungen:

a) Telefonsprechstunden:

Montag: 14.00-16.00 Uhr

Donnerstag: 9.00-11.00 Uhr

Diese Zeiten gelten vorläufig.

b) Persönliche Beratung & vor Ort Begehungen:

nach vorheriger Terminvereinbarung (per mail)

Beauftragte für Biologische Sicherheit der Medizinischen Fakultät

Anträge / Formblätter zur Anmeldung oder Genehmigung

Alle erforderlichen Genehmigungen, Erlaubnisse, Anzeigen, Meldungen etc. haben über die/den jeweils zuständige/n Zentrale/n Beauftragte/n für Biologische Sicherheit zu erfolgen. Der/Die zentrale Beauftragte für Biologische Sicherheit ist über genehmigungs-, erlaubnis- bzw. anzeige- oder meldepflichtige Sachverhalte und besondere Vorkommnisse unverzüglich zu unterrichten.

Hinweise für Mitteilungen nach § 21 GenTG

Geltungsbereich: Nat. Fak. I-III

§21-Mitteilungen nach dem  GenTG (Veränderungen in den Projektleiter- und /oder BBS-Verantwortlichkeiten;  Veränderungen in den sicherheitsrelevanten Geräten und Einrichtungen: Autoklaven  und Sicherheitswerkbänke; Einstellung und Beendigung von gentechnischen  Arbeiten; Umbauten in S1-Anlagen) sind konkret  mit der Zentralen BBS abzusprechen.

Nutzungsänderungen und  Raumänderungen in S1-Anlagen sind anzeigepflichtig (siehe Formblätter zur  Anzeige).

Formblätter für Aufzeichnungen nach GenTAufzV

Aufzeichnung für gentechnische Arbeiten der Sicherheitsstufe 1

Geltungsbereich: Naturwissenschaftliche Fakultäten I, II u. III

Formblatt für allgemeine Angaben zur gentechnischen Anlage und für Aufzeichnung der ersten angezeigten S1-Arbeit
01_FORMBLATT Z  Aufzeichnung zur S1-Anlage & zur angezeigten S1-Arbeit_Rev01(5-2017).docx (43,9 KB)  vom 29.05.2017

Formblatt zur Aufzeichnung weiterer S1-Arbeiten
02_FORMBLATT Z Aufzeichnung weiterer S1-Arbeiten_Rev02(01-2022)AP (Veränderung -neue GenTSV Bereich Risikobewertung).docx (33,1 KB)  vom 11.01.2022

Aufzeichnung für gentechnische Arbeiten der Sicherheitsstufe 2

Geltungsbereich: Naturwissenschaftliche Fakultäten I, II u. III

Formblatt für allgemeine Angaben zur gentechnischen Anlage und für Aufzeichnung der ersten angemeldeten S2-Arbeit
03_FORMBLATT Z  Aufzeichnung zur S2-Anlage & zur angemeldeten S2-Arbeit_Rev01(5-2017).docx (42,7 KB)  vom 11.01.2022

Formblatt zur Aufzeichnung weiterer angezeigter S2-Arbeiten
04_FORMBLATT Z  Aufzeichnung weiterer angezeigter S2-Arbeiten_Rev01(5-2017).docx (31,6 KB)  vom 11.01.2022

Hinweis zu Formblättern der Medizinischen Fakultät

Formblätter zur Aufzeichnung von gentechnischen Arbeiten der Medizinischen Fakultät befinden sich auf den Intranetseiten der Medizinischen Fakultät

Risikobewertung und Sicherheitseinstufung im Zuge von S1-Anzeigen und S2-Anmeldungen

Risikobewertung und Sicherheitseinstufung einer gentechnischen Arbeit
Risikobewertung und Sicherheitseinstufung einer gentechnischen Arbeit Vorlage-1 geändertAP 17.02.2022.docx (19,5 KB)  vom 17.02.2022

Musterbetriebsanweisungen

MUSTERBETRIEBSANWEISUNG  arbeitsbereichsbezogen nach § 14 (1) BioStoffV und § 12 (2) GenTSV (bei Entsorgung über UKH ggf. Änderungen notwendig)
Betriebsanweisung GenT-S1 Version Deutsch 28.05.2021 Rev-02.docx (86,3 KB)  vom 18.03.2022

Operating Instructions  for Gentetic Engineering Operations  § 14 (1) BioStoffV and § 17 (2) GenTSV
Betriebsanweisung GenT-S1 Version Englisch 28.05.2021 Rev-02.docx (503,6 KB)  vom 18.03.2022

Interessante Links

ZKBS (Allgemeine Stellungnahmen etc.)    

Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit    (Suche: Fachtagung Gentechnik 2015 --> M. Hirsch: Sicherheitsmaßnahmen für gentechnische Anlagen. S. 6 - 16)

GESTIS-Biostoffdatenbank   

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